Способы получения аттестата аккредитации испытательной лаборатории

Аккредитация испытательной лаборатории (ИЛ) в Росаккредитации (ФСА) в Москве

Испытательная лаборатория (ИЛ) – лаборатория, аккредитованная на проведение испытаний продукции в одной из действующих систем сертификации в соответствии со своей областью аккредитации. Правила аккредитации испытательных лабораторий в Российской Федерации регламентирует федеральный закон от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Основная сфера деятельности испытательных лабораторий (ИЛ) – осуществление деятельности в определенной области аккредитации. Аккредитация испытательной лаборатории дает ей право выдавать экспертное заключение по результатам конкретных испытаний. Клиентами испытательных лабораторий могут быть как отдельные физические и юридические лица, так и целые предприятия или даже государственные службы.

Испытательные лаборатории: информация

Чаще всего в Федеральную службу по аккредитации обращаются Испытательные лаборатории желающие продемонстрировать высокое качество своих услуг. В первую очередь речь идет про:

лаборатории, работающие в сфере экологии;
организации, оценивающие условия труда;
строительные лаборатории;
организации, осуществляющие испытания в направлении электромагнитной совместимости;
лаборатории по проверке качества и безопасности товаров;
лаборатории, осуществляющие радиологические исследования;
производственные лаборатории заводов и так далее.

Аккредитация обязательна только для работ в области промышленной безопасности, в том числе связанных с выдачей заключений об остаточном ресурсе. Она дает возможность признания результатов работы испытательной лаборатории на территории России и стран Таможенного союза.

Основная нормативная база

Постановление Правительства РФ N 602 от 19.06.2012 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации, а также привлечении и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации».

Разъяснение (постатейный комментарий) о сроках прохождения процедуры подтверждения компетентности аккредитованными лицами согласно положениям Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Приказ Минэкономразвития РФ № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» от 30 мая 2014 года.

Приказ Минэкономразвития РФ №764 «О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации» от 29 ноября 2016 года.Постановление Правительства РФ N 845 от 17.10.2011 «О Федеральной службе по аккредитации».

Требования к испытательным лабораториям

Для того чтобы аттестационная комиссия осталась довольна увиденным, вы должны обеспечить соблюдение следующих условий:

Помещение испытательной лаборатории (ИЛ) при проведении испытаний должны соответствовать требованиям методических документов на испытания и требованиям к условиям эксплуатации средств испытаний.
Квалифицированный персонал. В обязательном порядке штат лаборатории, претендующей на прохождение аккредитации в ФСА, должен включать в себя компетентных специалистов с базовым профильным образованием и опытом проведения испытаний в заявленной области.
Необходимое оборудование. Вы должны предоставить комиссии исправное, поверенное и откалиброванное оборудование, необходимое для проведения испытаний в той области, в которой заявлена лаборатория. В наличие должны быть все документы, паспорта и сертификаты на использующееся в лаборатории оборудование. Вы должны быть собственником или арендатором помещения, отвечающего конкретным требованиям, установленным для каждой области аккредитации.
Система менеджмента качества лаборатории должна соответствовать требованиям стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации утвержденным приказом МЭР №326, что будет оценено при прохождении процедуры аккредитации лаборатории.

Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта

Процедура аккредитации испытательной лаборатории

Для начала необходимо определиться с :

Целью аккредитации
Сферой деятельности лаборатории
Областью аккредитации лаборатории – это сфера деятельности органа по сертификации или испытательной лаборатории, определяемая при их аккредитации.
Заполняем Заявление об аккредитации (введен в действие приказом Минэкономразвития России от 27 февраля 2021 года N 89.)

Нажмите, чтобы развернуть весь список

Анализ документов, предоставленных заказчиком по формам ФЗ-412 от 28.12.2013, Приказ Минэкономразвития №326 от 30.05.2014) для аккредитации испытательной лаборатории.
Разработка Исполнителем документов, относящихся к блоку СМК
Исполнитель подает папку с документами в Росаккредитацию, получает отметку о сдаче и предоставляет ее Заказчику.
Анализ заявки и предоставленных документов (10 рабочих дней).При выявлении несоответствий критериям аккредитации лаборатория должна устранить их и в течение 30 рабочих дней предоставить в территориальный уполномоченный орган документы, подтверждающие это.
Формирование экспертной группы (15 рабочих дней). Которая проводит документарную экспертизу. На данной стадии в случае если государственная услуга приостанавливается из-за несоответствия Вас как Заявителя критериям аккредитации, необходимо в установленный срок (20 рабочих дней) устранить все замечания выдвинутые экспертной группой.
Выездная проверка лаборатории по месту деятельности специально сформированной экспертной комиссией( 40 рабочих дней). По результатам проверки составляется акт с решением о допуске к аккредитации или не допуске к ней. Если комиссия на выездной проверке выявляет несоответствия лаборатории критериям аккредитации, она вправе предоставить ей возможность исправить данные недочеты и после их устранения (20 рабочих дней) допустить ее к аккредитации.
Передача материалов документарной и выездной проверок ИЛ в Центральный орган по аккредитации для принятия решения об аккредитации или отказе в ней.
Выдача лаборатории аттестата аккредитации или аргументированного решения об отказе в аккредитации (10 рабочих дней).
В реестр аккредитованных лиц, информация вноситься в течении трёх рабочих дней.
Регулярный инспекционный контроль за работой лаборатории для подтверждения ее компетентности.

В случае положительного решения Комиссии по аккредитации ИЛ получает свидетельство об аккредитации. Срок действия свидетельства об аккредитации ИЛ составляет не более пяти лет. В течение срока действия свидетельства об аккредитации Орган по аккредитации проводит инспекционный контроль деятельности ИЛ . Первый инспекционный контроль на месте проводится не позднее чем через 12 месяцев от даты начала действия свидетельства об аккредитации ИЛ, последующие – не позднее чем через 18 месяцев после предыдущего.

Срок проведения процедуры аккредитации испытательной лаборатории определяется:

1) Постановлением Правительства РФ от 05.06.2014 № 519 “Об утверждении общих сроков осуществления аккредитации и процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, в том числе общих сроков проведения документарной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и общих сроков проведения выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также сроков отдельных административных процедур при осуществлении аккредитации и процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица”;

2) Статьями 16-18 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ “Об аккредитации в национальной системе аккредитации”

Необходимые документы для аккредитации испытательной лаборатории (ИЛ)

Пакет документов, для подачи в Росаккредитацию (ФЗ-412 от 28.12.2013, Приказ Минэкономразвития №326 от 30.05.2014) для аккредитации испытательной лаборатории:

Пакет включает в себя:

Заявление об аккредитации (скачать форму).
Область аккредитации (скачать форму).
Форма 1 – “Сведения о работниках лаборатории” (скачать форму).
Форма 2 – “Оснащенность лаборатории средствами измерений” (скачать форму).
Форма 3 – “Оснащенность лаборатории испытательным оборудованием” (скачать форму).
Форма 4 – “Оснащенность лаборатории вспомогательным оборудованием” (скачать форму).
Форма 5 – “Оснащенность лаборатории стандартными образцами”.
Форма 6 – “Помещения, используемые для проведения исследований, испытаний, измерений” (скачать форму).
Документы СМК (руководство по качеству, документированные процедуры, должностные и рабочие инструкции, формы актов, журналов, мастер-листов и протоколов)
Документы, подтверждающие соответствие работников лаборатории п. 19 критериев аккредитации: трудовые договоры (либо их копии); гражданско-правовые договоры (либо их копии); документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии); трудовые книжки (либо их копии); при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.
Документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации.

НАШИ УСЛУГИ:

Анализ документов лаборатории на предмет их соответствия требованиям Росаккредитации.
Помощь в разработке недостающей документации.
Помощь в разработке и внедрении системы менеджмента качества.
Помощь в выборе областей аккредитации, заполнении заявления.
Подача заявления и документов в орган по аккредитации.
Содействие в устранении недочетов, выявленных при проведении документарной экспертизы (при необходимости).
Получение готового бланка свидетельства об аккредитации.