Особенности получения и переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Особенности получения и переоформления лицензии на медицинскую деятельность

С 12 декабря 2017 г . вступили в законную силу постановление Правительства РФ от 08.12.2016 N 1327 “О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности[1] (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)” (далее – постановление N 1327) и приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.06.2017 N 325н “О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорей специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.03.2013 N 121н” (далее – приказ N 325н).

В соответствии с частью 6.1 статьи 22 Федерального закона от 4 мая 2011 г . N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” (далее – Федеральный закон N 99-ФЗ) лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, лицензии, не содержащие перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, и лицензии, содержащие перечни работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если нормативными правовыми актами РФ в указанные перечни внесены изменения, подлежат переоформлению в порядке, установленном вышеуказанной статьей, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности (выполнению работ, оказанию услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности).

Согласно части 9 статьи 18 Федерального закона N 99-ФЗ при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, в заявлении о переоформлении лицензии указываются также сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)”, утвержденным постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г . N 291, в том числе сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам именно зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

Сроки рассмотрения заявления о переоформлении лицензии в данном случае, согласно подпункту 3 пункта 18 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 января 2015 г . N 21н (далее – Административный регламент), составляют 30 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор (территориальные органы) надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов, предусмотренных пунктами 23 и 24 Административного регламента.

В настоящее время искусственное прерывание беременности проводится на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, содержащей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).

С момента вступления в силу постановления N 1327 и приказа N 325н осуществление искусственного прерывания беременности возможно в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности, содержащей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), до момента переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности для включения новых работ (услуг): акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности.

При этом отмечаем, что нормами статьи 18 Федерального закона N 99-ФЗ не предусмотрено приостановление деятельности лицензиата на период переоформления лицензии, за исключением случая, когда при реорганизации юридического лица в форме преобразования не соблюден пятнадцатидневный срок подачи заявления о переоформлении лицензии. До переоформления лицензии лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии, или по истечении срока, определенного частью 5 вышеуказанной статьи, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.

Кроме того, учитывая, что медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, реализуют конституционные гарантии в сфере охраны здоровья и не вправе в силу положений статьи 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г . N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” отказать в оказании такой медицинской помощи, медицинская помощь, оказанная этими медицинскими организациями в период переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности, в том числе в случае реорганизации медицинской организации в форме преобразования или слияния, подлежит оплате.

Источник: журнал «Главный врач» № 1/2018.

[1] Публикация подготовлена по материалам письма Минздрава России от 30.08.2017 N 15-4/10/2-6088 «О разъяснении порядка переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности».

Переоформление медицинской лицензии

Кроме этого, стоит отметить, что в статье 18 ФЗ №99 установлен перечень причин для осуществления процедуры переоформления. В первую очередь речь идёт про переоформление медицинской лицензии вследствие существенных изменений организации-лицензиата. Зачастую это касается изменений организационной структуры компании, реквизитов или расширения перечня видов медицинской деятельности для лицензирования.

Основные причины для переоформления документов

Процедура переоформления лицензии на медицинскую деятельность актуальна как для юридических субъектов, так и для физических лиц (индивидуальные предприниматели). Существуют определенные отличия в перечне причин для переоформления в зависимости от типа организации-лицензиата.

Для юридического субъекта причинами переоформления медицинской лицензии могут стать:

  • изменения наименования субъекта предпринимательской деятельности;
  • изменился фактический адрес предприятия, где осуществлялась лицензируемая деятельность;
  • возникли изменения в перечне лицензируемых видов деятельности;
  • запущена процедура реорганизации субъекта (преобразование или слияние с другой компанией, если она также имеет соответствующую лицензию).

Для ИП законными основаниями являются:

  • изменение фактического места проживания;
  • уменьшение или расширение перечня предоставляемых услуг;
  • предприниматель изменил свою фамилию, отчество или имя;
  • произошли изменения в реквизитах компании, которые удостоверяют личность ИП.

Уже получили лицензии

Особенности переоформления лицензии медицинской деятельности

Согласно федеральному законодательству, регламентирующему процедуру лицензирования медицинской деятельности, подача заявления для переоформления осуществляется в течение 15 рабочих дней со дня внесения определенных изменений (реорганизация юр. лица, изменение фактического места проживания индивидуального предпринимателя и так далее).

Процедура переоформления лицензии на медицинскую деятельность предусматривает оформление и подготовку следующего пакета документов:

  • заявление, соответствующее установленному образцу;
  • оригинал действующей лицензии;
  • при намерении осуществлять новые виды деятельности предоставляются сведения об интересующих направлениях;
  • копии документов, свидетельствующие о наличии у лицензиата арендованных или собственных помещений для осуществления указанных направлений проф.деятельности;
  • копии документов, которые являются документальным подтверждением наличия у юридического субъекта или индивидуального предпринимателя необходимого оборудования, аппаратуры или инструментария для указанных видов услуг;
  • копия документации, свидетельствующей о наличии высококвалифицированных сотрудников с соответствующим профильным образованием и необходимым стажем работы для осуществления своих должностных обязанностей;
  • наличие работников, осуществляющих техническое обслуживание оборудования или наличие договора с компанией, которая имеет лицензию на техническое обслуживание медицинского оборудования.

Если ваша организация нуждается в переоформлении лицензии на медицинскую деятельность, опытные специалисты ГК «АП Риал» готовы предложить свою профессиональную помощь. Мы самостоятельно соберём и оформим всю необходимую документацию, а также возьмём на себя все подготовительные процессы, в частности обучение для медицинской лицензии, аренду нужного оборудования и так далее.

Источники:
http://med-license.ru/med-licenziya/pereoformlenie-medlic/
http://znaybiz.ru/licenzirovanie/otdelnye-vidy-deatelnosti/poluchit-proverit/na-medicinskuyu-deyatelnost.html

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: